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| 中天生技 獲口服癌症新藥藥證 | 2011-12-22 |
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中天生技歷時14年、投入10餘億元研發的「化療漾」內服液，在完成新藥第三期人體臨床試驗後，已通過衛生署審查，於今日取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證，搶攻兩岸超過2000億元的癌症治療龐大商機，此項新藥將為中天生技未來10年營運帶來利基。 中天生技董事長路孔明表示，「化療漾」是台灣第一個口服的癌症輔助治療新藥，由於安全性極佳，衛生署核准以「成藥」上市，可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不受限於醫院處方用藥，方便病患購買。
中天生技今年完成兩項台灣FDA新藥三期臨床試驗、兩項美國FDA新藥二期臨床試驗，其中M-20(中天生技化療漾)順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請，如果通過將是雙喜臨門；另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳，將於明年第一季提出三期臨床申請。
資料來源：聯合晚報 2011/12/22 |
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